Специалист по клиническим исследованиям (CRA, CRA1, CRA2)
Фармпроизводство Исследования
Компания — контрактная исследовательская организация (CRO), которая работает для крупного фармацевтического производства РФ. Основные области исследования -биотехнологические препараты (мАТ) для лечения онкологии, ревматологии, дерматологии.
Результат.
Подобрать такого специалиста крайне сложно из-за дефицита кадров, высоких требований к квалификации и сложности самих препаратов. Моноклональные антитела (мАТ) кардинально отличаются от классических таблеток, а их применение требует от исследователя глубоких профильных знаний.
Подобрать такого специалиста крайне сложно из-за дефицита кадров, высоких требований к квалификации и сложности самих препаратов. Моноклональные антитела (мАТ) кардинально отличаются от классических таблеток, а их применение требует от исследователя глубоких профильных знаний.
Основные причины сложности подбора:
Должность на стыке специальностей: Исследователь должен понимать не только фармакокинетику белков, но и специфику конкретной терапии болезней из разных нозологических групп (онкология, ревматология, дерматология)
Специфика профиля безопасности: мАТ могут вызывать отсроченные иммунные реакции и специалист обязан уметь распознать их на ранних этапах и правильно вести документацию по нежелательным явлениям.
Редкость экспертов: Специалистов с опытом мониторинга именно мАТ крайне мало на рынке, так как это передовой рубеж медицины. Такие исследования считаются высокобюджетными и критически важными, поэтому цена ошибки высока.
Погрузившись в рынок специалистов по клиническим исследованиям мы сузили свой поиск до тех, у кого был опыт исследования мАТ для лечения болезней из определенных нозологических групп. Мы убедились, что таких специалистов крайне мало на рынке труда и не все из них получали высокую профессиональную оценку у экспертов нашего клиента.
Специфика профиля безопасности: мАТ могут вызывать отсроченные иммунные реакции и специалист обязан уметь распознать их на ранних этапах и правильно вести документацию по нежелательным явлениям.
Редкость экспертов: Специалистов с опытом мониторинга именно мАТ крайне мало на рынке, так как это передовой рубеж медицины. Такие исследования считаются высокобюджетными и критически важными, поэтому цена ошибки высока.
Погрузившись в рынок специалистов по клиническим исследованиям мы сузили свой поиск до тех, у кого был опыт исследования мАТ для лечения болезней из определенных нозологических групп. Мы убедились, что таких специалистов крайне мало на рынке труда и не все из них получали высокую профессиональную оценку у экспертов нашего клиента.
В итоге планомерной работы нами был предложен кандидат, обладающий следующим бэкграундом:
- в/о медицинское, кандидат медицинских наук
- опыт работы 12 лет клиническим врачом фармакологом с участием в качестве со-исследователя в клинических исследованиях, затем 11 лет в Американском CRO в качестве Монитора клинических исследований, затем старшего Монитора и менеджера
- нозологии, с которыми работала: онкология, ревматология, психиатрия, вакцины
- участвовала в полноценном исследовании моноклональных антител (препарат дошёл до регистрации
- к постоянной командировочной активности готова.
Мотивация кандидата вернуться в Мониторы и стала ключевой в выборе кандидатом нашей вакансии, а весь предшествующий опыт и квалификация – достаточной для компании.
Через 6 месяцев испытательного срока кандидат стал полноправным членом команды нашего клиента.